Seguridad del implante de lente fáquica ACR-128 tras un año de seguimiento / Safety of an ACR-128 phakic lens implant after one year's follow-up

Objetivo: Determinar la seguridad de los lentes fáquicos ACR-128 en la corrección de la alta miopía tras un año de implantados. Método: Se realizó un estudio transversal en 67 ojos de 36 pacientes con miopía corregida con lente fáquica ACR-128 (31 con ambos ojos y 5 con un solo ojo). Se determinó preoperatorio y posoperatorio: tensión ocular, pérdida celular endotelial según conteo, coeficiente de variación celular y hexagonalidad. Además de complicaciones posoperatorias y posición del lente respecto a endotelio y cristalino. El análisis estadístico se realizó con la prueba T para datos pareados, con una significación del 95 por ciento. Resultados: Edad media 28,06 ± 6,14 (25 mujeres y 11 hombres). Las complicaciones inmediatas fueron hipotonía OD: 1 (3,03 por ciento), OI: 1 (2,94 por ciento). La irregularidad de la pupila se presentó OD: 1 (3,03 por ciento), OI: 1 (2,94 por ciento) mediata y OD: 1 (3,03 por ciento), OI: 2 (5.88 por ciento) tardía. Tensión ocular promedio total preoperatorio 14,09 ± 2,51 y posoperatorio 14,22 ± 2,64 (p = 0,90). El conteo celular preoperatorio 2667,27 ± 228,72 y posoperatorio 2591,96 ± 301,21, con 2,94 por ciento pérdida endotelial total 75,31 ± 237,41 (p = 0,06). No hubo diferencias en el coeficiente de variación (p = 0,60) ni la hexagonalidad (p = 0,57). Posición del lente respecto al endotelio 2,09 mm y al cristalino 1,08 mm. Conclusiones: El implante de lente fáquica ACR-128 en la corrección de la alta miopía es un tratamiento seguro al no existir complicaciones posquirúrgico ni modificaciones en la tensión ocular y en el endotelio corneal tras un año del implante(AU)

Objective: Determine the safety of ACR-128 phakic lenses for high myopia correction one year after implantation. Method: A cross-sectional study was conducted of 67 eyes of 36 patients with myopia corrected with ACR-128 phakic lens implants (31 in both eyes and 5 in one eye). Pre- and postoperative determination was made of ocular tension, endothelial cell loss by count, cell variation coefficient and hexagonality, as well as of postoperative complications and lens position with respect to the endothelium and the crystalline lens. Statistical analysis was based on the paired T-test with a significance level of 95 percent Results: Mean age was 28.06 ± 6.14 (25 women and 11 men). An immediate complication was hypotonia: RE: 1 (3.03 percent), LE: 1 (2.94 percent). Pupil irregularity was mediate: RE: 1 (3.03 percent), LE: 1 (2.94 percent) and late: RE: 1 (3.03 percent), LE: 2 (5.88 percent). Total average ocular tension was 14.09 ± 2.51 preoperative and 14.22 ± 2.64 postoperative (p = 0.90). Cell count was 2667.27 ± 228.72 preoperative and 2591.96 ± 301.21 postoperative, with 2.94 percent total endothelial loss 75.31 ± 237.41 (p = 0.06). Differences were not found in the variation coefficient (p = 0.60) or in hexagonality (p = 0.57). Lens position was 2.09 mm with respect to the endothelium and 1.08 mm with respect to the crystalline lens. Conclusions: ACR-128 phakic lens implantation for high myopia correction is a safe procedure with no postoperative complications or modifications in ocular tension or the corneal endothelium after one year's follow-up(AU)

Efectividad del implante de lente fáquica ACR-128 tras un año de seguimiento / Effectiveness of an ACR-128 phakic lens implant after one year's follow-up

Introducción: La corrección de ametropías moderadas-severas mediante lentes fáquicas permite conservar la acomodación, además, de obtener una mejor calidad óptica, reversibilidad del procedimiento y la opción de corregir defectos refractivos residuales mediante cirugía corneal mínima invasiva. Objetivo: Determinar la efectividad de los lentes fáquicos ACR-128 en la corrección de la alta miopía tras un año de su implante. Método: Se realizó un estudio transversal en 67 ojos de 36 pacientes con miopía corregida con lente fáquica ACR-128. Se determinaron las características biométricas y refractivas por ojo, relación entre el componente esférico esperado y el observado, distribución por ojos el componente esférico esperado y el observado, relación entre cilindro queratométrico pre y posoperatorio y relación entre la agudeza visual sin corrección y la agudeza visual mejor corregida en el pre y posoperatorio. Resultados: La edad media fue 28,06 ± 6,14(25 mujeres, 11 hombres) el equivalente esférico preoperatorio OD promedio de -10,77 ± 4,23 dioptrías y OI promedio de -10,77 ± 3,72 dioptrías. El componente esférico en dioptrías esperado (-0,56 ± 0,38) y observado (-0,43 ± 0,69) sin diferencias estadísticamente significativas (p = 0,14). El cilindro queratométrico en dioptrías, pre (1,41 ± 0,74) y posoperatorio (1,24 ± 0,88) sin astigmatismo inducido (p = 0,12). El 100 por ciento tenía agudeza visual sin corrección preoperatoria ≤ 0,1 y posoperatoria ≥ 0,5. Conclusiones: Un año después del implante de lente fáquica ACR-128 en la corrección de la alta miopía el tratamiento continúa efectivo, pues reduce el componente esférico al deseado y mantenerlo, no inducir astigmatismo y mantener mejor agudeza visual(AU)

Introduction: Correction of moderate-severe ametropia with phakic lenses makes it possible to preserve accommodation and provides better optical quality, reversibility of the procedure and the option of correcting residual refractive defects by minimally invasive corneal surgery. Objective: Determine the effectiveness of ACR-128 phakic lenses for high myopia correction one year after implantation. Method: A cross-sectional study was conducted of 67 eyes of 36 patients with myopia corrected with ACR-128 phakic lenses. Determination was made of the biometric and refractive characteristics of each eye, the relationship between the expected and the observed spherical component, the distribution of the expected and the observed spherical component per eye, the relationship between the pre- and postoperative keratometric cylinder, and the relationship between pre- and postoperative uncorrected and best corrected visual acuity. Results: Mean age was 28.06 ± 6.14 (25 women, 11 men). Average preoperative spherical equivalent was -10.77 ± 4.23 diopters RE and -10.77 ± 3.72 diopters LE. Spherical component in diopters: expected (-0.56 ± 0.38) and observed (-0.43 ± 0.69), without statistically significant differences (p= 0.14). Keratometric cylinder in diopters: preoperative (1.41 ± 0.74) and postoperative (1.24 ± 0.88), without induced astigmatism (p = 0.12). In 100 percent visual acuity without correction was #8804; 0.1 preoperative and ≥ 0.5 postoperative. Conclusions: One year after ACR-128 phakic lens implantation for high myopia correction, the treatment remains effective, reducing the spherical component and maintaining it at the desired level, not inducing astigmatism and preserving best visual acuity(AU)